關(guān)于印發(fā)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、疾控局，職業(yè)衛(wèi)生中心，中國疾控中心（中國預(yù)科院）：為貫徹落實黨和國家機(jī)構(gòu)改革、行政審批制度改革、優(yōu)化營商環(huán)境等重要決策部署，進(jìn)一步加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理，根據(jù)《職業(yè)病防治法》《行政許可法》等法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實行行政許可事項清單管理的通知》《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局制定了《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法第一條 為加強(qiáng)對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，根據(jù)《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)和《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，從事放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實施放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條 本辦法所稱放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測；提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。第四條 國家對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實行資質(zhì)認(rèn)可制度。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)；未取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，不得從事放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)。第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。第六條 取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍可以在全國從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍包括放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測。第七條 國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第八條 國家鼓勵放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)秩序。第九條 申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請人，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（二）有固定工作場所，具有滿足所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相關(guān)要求的實驗室、檔案室等；（三）具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備；（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；（五）具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員，專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍的相關(guān)要求；（六）有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；（七）具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能力。其中，申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價業(yè)務(wù)范圍的，還應(yīng)具備相應(yīng)的放射衛(wèi)生防護(hù)檢測能力；（八）截至申請之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄；（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十條 申請人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)，確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并具備與其從事的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，申請人可以自行開展或者委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄（包括書面及影像資料）等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。第十一條 申請人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的申請表；（二）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)和風(fēng)險的承諾書；（三）營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證件；（四）工作場所不動產(chǎn)權(quán)屬證書或者租賃合同；（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人名單及其專業(yè)技術(shù)職稱、勞動關(guān)系等佐證材料；（六）儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖；（七）在申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠體現(xiàn)具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他法定有效材料。第十二條 申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，按照下列程序辦理：（一）申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向其機(jī)構(gòu)所在地資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請，并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料；（二）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全，符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具書面受理文書；對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由；（三）資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日內(nèi)，依據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則，組織對申請人進(jìn)行技術(shù)評審，并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書；決定不予認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由。二十個工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。第十三條 國家衛(wèi)生健康委制定放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書樣式和內(nèi)容、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書的樣式，并向社會公布。第十四條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/span>技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)熟悉《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，連續(xù)五年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗，良好的職業(yè)道德。技術(shù)評審專家應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評審準(zhǔn)則開展工作，出具評審意見，并對評審意見負(fù)責(zé)。技術(shù)評審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評審活動。第十五條 國家衛(wèi)生健康委制定并公開放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)建立題庫。第十六條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名單數(shù)專家組成專家組，對申請人進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。申請材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過”、“不通過”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的，繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核；技術(shù)審查結(jié)論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。現(xiàn)場技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（一）核查現(xiàn)場有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等；（二）依據(jù)考核評估大綱和題庫，考核評估專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識和實際操作能力；（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結(jié)、檔案等資料；現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過十個工作日?，F(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”、“不通過”。第十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。經(jīng)審核合格的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不合格的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并向申請人書面說明理由。第十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，可以申請增加業(yè)務(wù)范圍，需要增加業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。第十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊地址、實驗室地址的，應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的，應(yīng)當(dāng)申請辦理資質(zhì)認(rèn)可變更手續(xù)或者重新申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。第二十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失的，應(yīng)當(dāng)自證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書面申請補(bǔ)發(fā)。第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。第二十二條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。第二十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制。主要負(fù)責(zé)人對本機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理。報告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)及崗位分工參與技術(shù)服務(wù)，在技術(shù)報告及原始記錄上簽字，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。未達(dá)到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得安排其從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)。第二十四條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、屏蔽計算、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護(hù)措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動，如實記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源，科學(xué)、客觀、真實地反映技術(shù)服務(wù)事項，并對出具的放射衛(wèi)生技術(shù)報告承擔(dān)法律責(zé)任。現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測時專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不少于兩人。第二十五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨立開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。因樣品保存時限等有特殊要求而無法自行檢測的，可以委托具備相應(yīng)檢測能力的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實施。第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序，方便服務(wù)對象，并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門的監(jiān)督管理。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定通過全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)及時報送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時間、參與人員、技術(shù)報告等相關(guān)信息。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報送管理規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定，并向社會公布。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)時，應(yīng)當(dāng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動中，不得有下列行為：（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動；（二）出具虛假或者失實的放射衛(wèi)生技術(shù)報告；（三）轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目；（四）擅自更改、簡化放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；（五）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料；（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法違規(guī)行為。第三十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為：（一）在放射衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字；（二）未參與相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或者相關(guān)原始記錄上簽字；（三）其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。第三十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，保存時間應(yīng)當(dāng)自出具放射衛(wèi)生技術(shù)報告之日起不少于十五年。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案包括放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報告及相關(guān)佐證材料。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個體防護(hù)用品。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具放射衛(wèi)生技術(shù)報告（放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測報告除外）之日起二十個工作日內(nèi)，在全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)中公開技術(shù)報告相關(guān)信息（涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外），公開的時間不少于五年。公開的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：（三）現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間，用人單位陪同人；（四）可以佐證現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。第三十二條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對其認(rèn)可的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評估復(fù)核，重點復(fù)核資質(zhì)條件保持和符合情況。評估復(fù)核可以通過能力驗證、現(xiàn)場復(fù)核等方式開展。第三十三條 縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管。第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：（一）是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任；（二）是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、屏蔽計算、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護(hù)措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動；（三）技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范；（四）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；（五）技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況；（六）是否按照規(guī)定報送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息；（七）依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)等用人單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時，可對為其提供放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行延伸檢查。第三十五條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門會同疾病預(yù)防控制主管部門建立放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案，記錄違法失信行為，依據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況，實行分類監(jiān)管。第三十六條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，按照《行政許可法》第七十八條相關(guān)規(guī)定處理。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的，按照《行政許可法》第六十九條和第七十九條相關(guān)規(guī)定處理。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，按照《行政許可法》第六十九條相關(guān)規(guī)定處理。第三十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的注銷，由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)按照《行政許可法》第七十條相關(guān)規(guī)定處理。第三十八條 衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其工作人員不得有下列行為：（一）要求用人單位接受指定的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；（二）變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；（三）限制本行政區(qū)域外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；（四）干預(yù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展正?；顒樱?/span>（五）向放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費用；（六）向放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財物、推銷產(chǎn)品；（七）在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報銷任何費用；（八）對不具備資質(zhì)條件的申請人予以資質(zhì)認(rèn)可。第三十九條 縣級以上衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門工作人員不履行法定職責(zé)，徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守，按照《職業(yè)病防治法》第八十三條給予相應(yīng)處分。第四十條 未取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)的，按照《職業(yè)病防治法》第七十九條相關(guān)規(guī)定處理。第四十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，按照《職業(yè)病防治法》第八十條相關(guān)規(guī)定處理：（一）超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；（二）未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責(zé)的；第四十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，按照《行政許可法》第八十條相關(guān)規(guī)定處理：（一）涂改、倒賣、出租、出借放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的；（二）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的；（三）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法違規(guī)行為。第四十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書：（一）未按規(guī)定以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方責(zé)任的；（三）未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，或者擅自更改、簡化服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的，轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目的；（四）在放射衛(wèi)生技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的、未參與相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上簽字的；（五）使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動的；（六）安排未達(dá)到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；（七）未按規(guī)定及時報送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的；第四十四條 在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動中，存在下列情形的，認(rèn)定為虛假技術(shù)報告：（一）放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求開展現(xiàn)場調(diào)查而未開展現(xiàn)場調(diào)查工作的；（二）應(yīng)開展而未開展現(xiàn)場檢測或采樣的；（三）應(yīng)開展而未開展樣品實驗室分析的；（四）出具的報告與用人單位（建設(shè)項目）職業(yè)病危害、放射診療設(shè)備性能等實際情況嚴(yán)重不符的；（五）偽造、變造原始數(shù)據(jù)或記錄的；（六）偽造授權(quán)簽字人、專業(yè)技術(shù)人員簽名的；第四十五條 本辦法涉及的行政處罰，除依照《職業(yè)病防治法》《行政許可法》規(guī)定由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實施外，由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方疾病預(yù)防控制主管部門管轄。全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)采集的對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)行政處罰的相關(guān)信息，將推送至該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。專業(yè)技術(shù)人員，是指在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。第四十七條 本辦法施行前已經(jīng)取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效。其中，資質(zhì)在2026年12月31日前到期的，有效期延至2026年12月31日；資質(zhì)在2027年1月1日及之后到期的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)于2026年5月31日前組織對其換發(fā)新版資質(zhì)證書正副本，原有效期不變。資質(zhì)有效期滿后，需要繼續(xù)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，按照本辦法的規(guī)定申請資質(zhì)延續(xù)。第四十八條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)可以應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請，適當(dāng)優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審程序，每年集中組織開展一次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評估。第四十九條 本辦法自2026年4月1日起施行。原衛(wèi)生部2012年4月12日印發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》和國家衛(wèi)生健康委辦公廳2022年4月29日印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號）同時廢止。特別聲明：智慧醫(yī)療網(wǎng)轉(zhuǎn)載其他網(wǎng)站內(nèi)容，出于傳遞更多信息而非盈利之目的，同時并不代表贊成其觀點或證實其描述，內(nèi)容僅供參考。版權(quán)歸原作者所有，若有侵權(quán)，請聯(lián)系我們刪除。
