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隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”戰(zhàn)略推進，醫(yī)療數(shù)據(jù)呈現(xiàn)高價值性，安全風險呈“復合型、傳導性、高危害”特征，為解決行業(yè)評估標準不統(tǒng)一、重點不突出等問題，銜接國家標準與地方實踐，支撐行業(yè)數(shù)據(jù)安全治理而編制。

總體概述

編制背景：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)進入數(shù)據(jù)驅(qū)動階段，醫(yī)療數(shù)據(jù)高價值性帶來復合型等安全風險，依據(jù)相關(guān)國家標準、行業(yè)標準及地方標準，結(jié)合行業(yè)特性形成適配醫(yī)療場景的評估體系。

編制意義：解決行業(yè)痛點，破除評估標準不統(tǒng)一等問題；銜接國家標準與地方實踐，落地風險要素關(guān)系框架；支撐行業(yè)數(shù)據(jù)安全治理，防范跨機構(gòu)數(shù)據(jù)共享泄漏風險。

適用范圍：明確重點評估對象、參考執(zhí)行對象、第三方評估機構(gòu)及主管監(jiān)管部門。

核心術(shù)語定義：界定了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、人工智能+、去標識化、敏感信息、單獨同意等核心術(shù)語的界定標準和示例。

行業(yè)特點

行業(yè)說明：衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)處理等具有顯著特殊性，需結(jié)合政策文件、基礎標準、行業(yè)標準及地方標準開展評估，介紹了《衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)分類分級要求》的核心要點。

業(yè)務特點：業(yè)務連續(xù)性高，評估需規(guī)避診療影響；業(yè)務場景多元化，涵蓋臨床診療等，每個場景風險點差異顯著；技術(shù)應用情況中，“人工智能+醫(yī)療”和醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)應用需新增技術(shù)適配維度；合規(guī)特殊性，需同時符合通用法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。

數(shù)據(jù)特征：敏感程度高，包括診療數(shù)據(jù)、特殊敏感數(shù)據(jù)等；公共屬性，部分數(shù)據(jù)直接影響公共健康；周期長且流轉(zhuǎn)復雜，管控鏈條貫穿“采集－銷毀”。

工作要求

工作目標：數(shù)據(jù)處理者目標包括明確數(shù)據(jù)及處理活動情況、保障數(shù)據(jù)“三性”等；主管監(jiān)管部門目標包括掌握行業(yè)數(shù)據(jù)安全態(tài)勢、促進整改閉環(huán)等。

工作原則：遵循保密性、客觀公正性、科學性、差異化原則。

工作依據(jù)：包括法律、行政法規(guī)、行業(yè)法規(guī)、國家標準、地方標準及實踐指南等，并列出具體依據(jù)清單。

工作流程

評估準備：明確評估范圍，采用“全面摸排+重點評估”原則；組建評估團隊，可自行評估或委托第三方，明確團隊構(gòu)成及職責；制定評估方案，包括評估概述等多方面內(nèi)容。

信息調(diào)研：包括數(shù)據(jù)處理者基本情況、業(yè)務和信息系統(tǒng)情況、數(shù)據(jù)資產(chǎn)、數(shù)據(jù)處理活動及安全防護措施調(diào)研，均有對應的調(diào)研表。

風險識別：從數(shù)據(jù)安全管理、數(shù)據(jù)處理活動、數(shù)據(jù)安全技術(shù)、個人信息保護等方面識別風險源，結(jié)合是否涉及醫(yī)療衛(wèi)生AI應用場景動態(tài)調(diào)整，使用人員訪談等多種方法。

綜合分析：進行風險分析，梳理問題清單并納入歷史評估結(jié)果，進行風險歸類；開展風險評價，從危害程度和發(fā)生可能性兩個維度判定風險等級。

評估總結(jié)：編制評估報告，內(nèi)容包括評估概述等；制定整改方案，對不同風險問題提出處置建議。

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