在數(shù)字醫(yī)療深度發(fā)展的當(dāng)下，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、科研、運(yùn)營的核心資產(chǎn)，但其包含的大量敏感信息也讓數(shù)據(jù)安全管理成為重中之重。近日發(fā)布的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全分類分級管理制度，以清晰的標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則為醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)全生命周期安全管理劃定了“路線圖”，既筑牢數(shù)據(jù)安全防線，也為合規(guī)前提下的數(shù)據(jù)價(jià)值釋放提供了支撐。
該制度依據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)療行業(yè)實(shí)際制定，核心是建立分類分級的差異化管理體系。從分類來看，遵循國家衛(wèi)生信息資源分類規(guī)范，將健康醫(yī)療數(shù)據(jù)劃分為基礎(chǔ)資源類、業(yè)務(wù)資源類、主題資源類三大類，覆蓋醫(yī)院運(yùn)營、臨床服務(wù)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)研究等全業(yè)務(wù)場景的數(shù)源；從分級來看，按數(shù)據(jù)泄露、篡改后的危害程度，分為核心、重要、一般三級，對應(yīng)最嚴(yán)格、加強(qiáng)、基本三種保護(hù)措施，讓數(shù)據(jù)管理有重點(diǎn)、有層次。
制度中明確了不同類型數(shù)據(jù)的分級參考標(biāo)準(zhǔn)，其中公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)、電子病歷數(shù)據(jù)庫等標(biāo)星類別，多為核心或重要數(shù)據(jù)，是安全管理的重中之重。比如電子病歷數(shù)據(jù)庫的診療全流程數(shù)據(jù)被劃為核心數(shù)據(jù)，麻精藥品流向、傳染病個(gè)案數(shù)據(jù)等也納入核心/重要數(shù)據(jù)范疇，這與醫(yī)療數(shù)據(jù)的敏感性、公共性高度契合。同時(shí)制度也明確，通用分級僅為指引，實(shí)際管理中需結(jié)合數(shù)據(jù)內(nèi)容、處理場景等動態(tài)判定，兼顧了標(biāo)準(zhǔn)性與靈活性。
對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，這份制度的落地讓數(shù)據(jù)管理從“模糊化”走向“精細(xì)化”，不僅能有效防范數(shù)據(jù)泄露、濫用等風(fēng)險(xiǎn)，也能讓數(shù)據(jù)處理各環(huán)節(jié)有規(guī)可依；對于患者來說，分類分級管理讓個(gè)人診療、健康檔案等敏感信息得到針對性保護(hù)，筑牢了隱私安全屏障；而從行業(yè)發(fā)展來看，標(biāo)準(zhǔn)化的分類分級為醫(yī)療數(shù)據(jù)的合規(guī)流通、跨場景共享奠定了基礎(chǔ)，讓數(shù)據(jù)能在安全前提下為科研創(chuàng)新、區(qū)域醫(yī)療協(xié)同賦能。
健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級：從制度落地到價(jià)值釋放的實(shí)踐思考（數(shù)據(jù)領(lǐng)域?qū)＜乙暯牵?br/>
作為數(shù)據(jù)治理領(lǐng)域從業(yè)者，長期關(guān)注醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全與價(jià)值平衡的課題，此次健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全分類分級管理制度的出臺，既是對國家數(shù)據(jù)安全法規(guī)在醫(yī)療領(lǐng)域的具象化落地，也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)破解“數(shù)據(jù)安全難把控、數(shù)據(jù)價(jià)值難釋放”的行業(yè)痛點(diǎn)提供了核心抓手，其背后體現(xiàn)的是醫(yī)療數(shù)據(jù)治理從“被動合規(guī)”向“主動管理”的行業(yè)趨勢。
醫(yī)療數(shù)據(jù)的特殊性，決定了其分類分級管理不能照搬通用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。與金融、互聯(lián)網(wǎng)等行業(yè)數(shù)據(jù)不同，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)兼具個(gè)人隱私敏感性、公共衛(wèi)生安全性和科研價(jià)值多元性，既包含患者的個(gè)人診療、基因序列等高度敏感信息，也有傳染病監(jiān)測、婦幼高危信息等關(guān)乎公共利益的數(shù)據(jù)，還有醫(yī)院運(yùn)營、設(shè)備資源等基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)。此次制度將數(shù)據(jù)分為三大類、三級，既遵循了國家衛(wèi)生信息資源分類的通用規(guī)范，又針對醫(yī)療業(yè)務(wù)場景做了精細(xì)化拆解，比如將電子病歷數(shù)據(jù)庫單獨(dú)列為主題資源類并劃為核心數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)抓住了醫(yī)療數(shù)據(jù)的核心敏感點(diǎn)，這種“通用框架+行業(yè)定制”的分類思路，是符合醫(yī)療數(shù)據(jù)治理規(guī)律的。
從分級邏輯來看，制度以“危害程度”為核心判定標(biāo)準(zhǔn)，將核心數(shù)據(jù)定義為關(guān)乎國家安全、公共利益或個(gè)人權(quán)益特別嚴(yán)重?fù)p害的數(shù)據(jù)，這與《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》中“突出重點(diǎn)、分等級保護(hù)”的要求高度契合。在實(shí)際操作中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需把握“動態(tài)分級”的關(guān)鍵，制度中明確的通用分級參考并非“一成不變的標(biāo)準(zhǔn)答案”，比如同一份患者信息，在普通診療場景中為重要數(shù)據(jù)，但若涉及罕見病、基因研究等特殊場景，其敏感程度和危害風(fēng)險(xiǎn)會顯著提升，需調(diào)整為核心數(shù)據(jù)管理。這要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立數(shù)據(jù)分級的動態(tài)評估機(jī)制，結(jié)合數(shù)據(jù)的內(nèi)容精度、使用規(guī)模、處理場景進(jìn)行綜合判定，避免“一刀切”式管理。
分類分級的核心價(jià)值，并非單純的“劃分類別、劃定等級”，而是通過差異化管理實(shí)現(xiàn)安全與價(jià)值的平衡，這也是當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的核心難點(diǎn)。從安全層面，針對核心、重要、一般數(shù)據(jù)實(shí)施不同的保護(hù)措施，能讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)將有限的管理資源向高風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)傾斜，比如對核心數(shù)據(jù)采取加密存儲、嚴(yán)格的權(quán)限管控、全流程日志審計(jì)等最嚴(yán)格措施，對一般數(shù)據(jù)實(shí)施基礎(chǔ)的安全防護(hù)，實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)防護(hù)、降本增效”；從價(jià)值層面，清晰的分類分級能讓數(shù)據(jù)的流通和使用有明確的合規(guī)邊界，比如醫(yī)學(xué)研究中使用的臨床試驗(yàn)受試者信息，按核心/重要數(shù)據(jù)管理，在脫敏、去標(biāo)識化后合規(guī)使用，既能保護(hù)受試者隱私，又能讓數(shù)據(jù)為科研創(chuàng)新賦能，破解了“不敢用、不會用”的難題。
從行業(yè)實(shí)踐來看，醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級的落地，需要管理體系+技術(shù)手段的雙重支撐。在管理層面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需明確各科室、各崗位的數(shù)據(jù)處理責(zé)任，將分類分級要求融入數(shù)據(jù)收集、存儲、傳輸、使用、銷毀的全生命周期，建立“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的責(zé)任體系；在技術(shù)層面，傳統(tǒng)的人工分類分級方式已難以適配醫(yī)療數(shù)據(jù)“體量大、類型雜、更新快”的特點(diǎn)，AI驅(qū)動的智能分類分級系統(tǒng)成為行業(yè)趨勢，通過非侵入式數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)、醫(yī)療知識圖譜賦能的智能分級、多系統(tǒng)聯(lián)動的合規(guī)審查，能大幅提升分類效率和準(zhǔn)確率，讓分類分級結(jié)果真正落地到數(shù)據(jù)使用的各環(huán)節(jié)，比如醫(yī)生調(diào)閱病歷的權(quán)限校驗(yàn)、科研數(shù)據(jù)的自動脫敏等。
此次制度的出臺，是醫(yī)療數(shù)據(jù)治理標(biāo)準(zhǔn)化的重要一步，但分類分級并非醫(yī)療數(shù)據(jù)治理的終點(diǎn)，而是數(shù)據(jù)合規(guī)流通、價(jià)值釋放的起點(diǎn)。未來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需將分類分級與數(shù)據(jù)脫敏、訪問控制、風(fēng)險(xiǎn)評估等安全措施深度融合，建立“分類-分級-防護(hù)-利用”的閉環(huán)管理體系；行業(yè)層面則需在通用標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)化不同細(xì)分領(lǐng)域（如基層醫(yī)療、醫(yī)學(xué)研究、互聯(lián)網(wǎng)診療）的分類分級細(xì)則，推動跨機(jī)構(gòu)、跨區(qū)域的醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級標(biāo)準(zhǔn)互通，讓醫(yī)療數(shù)據(jù)在安全、合規(guī)的前提下，真正成為推動數(shù)字醫(yī)療發(fā)展、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的核心生產(chǎn)力。
作為數(shù)據(jù)領(lǐng)域從業(yè)者，也期待看到更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)將分類分級管理制度落地落細(xì)，通過技術(shù)創(chuàng)新和管理優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)“安全可控、流動有序、價(jià)值最大化”，讓數(shù)據(jù)治理真正為醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。
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