“國產(chǎn)”重新被定義。
高性能的磁共振成像系統(tǒng)（MR）、X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT），分子影像系統(tǒng)（PET/CT、PET/MR），單機價格通常在500萬元以上，有些甚至高達(dá)5000多萬元，往往是現(xiàn)代醫(yī)院里眾多影像檢查設(shè)備中最“金貴”的那幾臺。
作為曾經(jīng)被“卡脖子”的行業(yè)之一，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備一度嚴(yán)重依賴進(jìn)口。最夸張的時候，在MR和CT等設(shè)備市場，進(jìn)口產(chǎn)品曾占據(jù)國內(nèi)90%以上的市場份額。
為了改變這種境況，政策開始向該領(lǐng)域“開刀”，以利好國產(chǎn)設(shè)備——除了在產(chǎn)品生命周期的不同階段（尤其是審批）提供支持外，更要求醫(yī)院優(yōu)先購買國產(chǎn)設(shè)備，包括但不限于：
《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》，規(guī)定公立醫(yī)院采購國產(chǎn)醫(yī)療器械的百分比。
《中國制造2025》，要求縣級醫(yī)院中高端國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備占比：2020年50%，2025年70%，2030年95%；專注于制造先進(jìn)的影像設(shè)備、機器人設(shè)備以及其他高性能診斷設(shè)備等。
《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》鼓勵或要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購達(dá)到先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)設(shè)備。
進(jìn)口替代大幕下，“國產(chǎn)”重新被定義
根據(jù)第三方咨詢公司益普索Ipsos提供的數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械/設(shè)備的國產(chǎn)化市場份額占比已從2010年的35%增長2020年的60%；同期影像設(shè)備的國產(chǎn)化率也從33%增長為64%，復(fù)合增長率達(dá)到19%，進(jìn)口替代可謂“勢如破竹”，但具體的細(xì)分領(lǐng)域增長情況各有不同。
以醫(yī)學(xué)影像設(shè)備來看，主要包括MR、CT、DR、超聲、分子影像系統(tǒng)（PET/CT、PET/MR）這五個細(xì)分賽道。
其中典型如DR領(lǐng)域，在短短的幾年時間里，便率先從影像壟斷市場中突出重圍，全面實現(xiàn)國產(chǎn)化，無論上游還是下游供應(yīng)鏈企業(yè)發(fā)展都比較成熟，幾乎從探測器、高壓發(fā)生器到球管都有相應(yīng)的設(shè)備提供商，并在中國最廣大的縣域醫(yī)療市場擁有最廣大的用戶群體。
根據(jù)IPSOS的數(shù)據(jù)，中國CT設(shè)備的國產(chǎn)化率按臺數(shù)計算已超過80%，其中尤以16排及以下CT占比最高（注：“排”一般指探測器的數(shù)目），16-64排CT國產(chǎn)化率近年來增長最快，128排及以上CT也從2019年開始實現(xiàn)了國產(chǎn)化的突破。至于MR領(lǐng)域，其國產(chǎn)化率也從2010年的28%增長到2020的60%，其中1.5T及以下（注：T即“特斯拉”，為磁場強度單位）的中端MR產(chǎn)品國產(chǎn)化率增長最快。
這些數(shù)據(jù)增長的背后，是國產(chǎn)醫(yī)療影像產(chǎn)品核心技術(shù)被逐步攻克、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑的崛起。這不僅歸因于以聯(lián)影、邁瑞為代表的本土廠商的快速崛起，更少不了以GE醫(yī)療為代表的跨國企業(yè)國產(chǎn)化戰(zhàn)略的成功實施。
正如益普索戰(zhàn)略顧問服務(wù)線合伙人介紹，從上述第三方調(diào)研機構(gòu)的統(tǒng)計看到，“國產(chǎn)”占比的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，既包含了我們傳統(tǒng)意義上的中國本土企業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備，同時也包括了國際品牌在中國布局的供應(yīng)鏈所生產(chǎn)的設(shè)備。可以說，“國產(chǎn)正重新被定義”。
據(jù)了解，2021年10月，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于在政府采購活動中落實平等對待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》中就明確了對于國產(chǎn)的定義，即包括內(nèi)資和外資在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。另外根據(jù)我國《政府采購法》的規(guī)定，政府采購是以采購本國貨物、工程和服務(wù)為原則的。這里所說的“本國貨物”就包括中國境內(nèi)的外商獨資合資企業(yè)生產(chǎn)的外國品牌的設(shè)備。
在這樣特殊的“政策機遇”之下，跨國醫(yī)療器械廠商們紛紛加碼“國產(chǎn)化”，落戶中國搭建供應(yīng)鏈，典型的就有“GPS”，以及強生、因美納、日立、德潤特等跨國企業(yè)。
究其驅(qū)動力，一則，跨國廠商有明顯的技術(shù)、品牌和渠道優(yōu)勢，可以彌補國內(nèi)在高端市場上的不足；二則，在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，中國還是個增量市場，且分級診療的推進(jìn)和縣域市場的崛起也會進(jìn)一步加速高端醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代，“無論是國家區(qū)域中心，還是縣級醫(yī)院，都對高端產(chǎn)品需求越來越多”。
在“國產(chǎn)化”布局上，以GE醫(yī)療為代表的跨國廠商顯露出了超前的意識，并交出一份不錯的“答卷”：
GE醫(yī)療自1979年開始在中國正式開展業(yè)務(wù)，于1986年在北京成立了第一家辦事處。1991年，GE醫(yī)療與原航天部和衛(wèi)生部在北京合資成立了GE在中國的第一家合資企業(yè)。GE醫(yī)療中國現(xiàn)擁有五大工廠，近7000名員工，包括一支約1200名的研發(fā)和應(yīng)用工程師團(tuán)隊。
據(jù)悉，目前GE醫(yī)療中國在國內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率已達(dá)到85%以上，其中北京工廠生產(chǎn)的64排CT國產(chǎn)化率為100%，手術(shù)機國產(chǎn)化率為95%以上，無錫工廠生產(chǎn)的超聲主機已實現(xiàn)100%本土研發(fā)、100%本土采購和100%本土生產(chǎn)。
根據(jù)Ipsos的數(shù)據(jù)，在跨國企業(yè)中，GE醫(yī)療國產(chǎn)化貢獻(xiàn)率超過了60%，西門子國產(chǎn)化貢獻(xiàn)率近40%，飛利浦國產(chǎn)化貢獻(xiàn)率約30%。
這些數(shù)據(jù)則是GE醫(yī)療在中國“全面國產(chǎn)”戰(zhàn)略成果的集中體現(xiàn)。據(jù)GE醫(yī)療中國首席技術(shù)官孫旭光介紹，GE醫(yī)療中國戰(zhàn)略是“全面國產(chǎn)、數(shù)字賦能、合作共贏”。其中全面國產(chǎn)則包括了“中國制造”和“中國創(chuàng)新”。
其中，“中國制造”指的是將更多產(chǎn)品在中國生產(chǎn)制造，以及設(shè)備零部件在中國本土采購。孫旭光表示，公司已提前實現(xiàn)了《中國制造2025年》要求的國產(chǎn)化率和本土關(guān)鍵核心零部件的標(biāo)準(zhǔn)，在中國依托五大工廠，已構(gòu)建了從經(jīng)濟(jì)型到高端全覆蓋的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)的能力，其中包括超高端256排CT、3.0T磁共振、高端移動X光機、全系列超聲、呼吸機和麻醉機在內(nèi)高端產(chǎn)品均已實現(xiàn)國產(chǎn)。
據(jù)悉，GE醫(yī)療北京基地研發(fā)和生產(chǎn)CT、X光機、血管機、手術(shù)機等影像設(shè)備，GE全球每三臺CT中有兩臺產(chǎn)自于此，256排高端Revolution CT和高端移動X光機已在北京量產(chǎn)；上海則建有對比劑生產(chǎn)基地，生產(chǎn)的對比劑多年位列中國出口醫(yī)療器械企業(yè)排名第一；天津建有磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)基地，GE全球每銷售兩臺磁共振產(chǎn)品中就有一臺來自天津工廠，并已實現(xiàn)高端3.0T磁共振設(shè)備國產(chǎn)化；在無錫建有超聲、呼吸機、麻醉機、心電監(jiān)測、患者監(jiān)護(hù)儀等臨床護(hù)理設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)基地，生產(chǎn)的超聲產(chǎn)品占比GE全球超聲銷售量40%，并已實現(xiàn)包括心臟、全身、婦產(chǎn)超聲在內(nèi)的全線超聲系列在國內(nèi)的生產(chǎn)。
“中國創(chuàng)新”則表示要將世界領(lǐng)先的科技與中國本土國情做深度融合，將對應(yīng)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局中國，惠及中國乃至全球醫(yī)患。
孫旭光認(rèn)為，這一定要離不開中國本土的創(chuàng)新研發(fā)能力，GE醫(yī)療的優(yōu)勢在于深耕中國30余年，培養(yǎng)了一批扎根中國本土且擁有世界級研發(fā)水平的高端人才；另外，還必須從當(dāng)今中國醫(yī)療行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)出發(fā)，即醫(yī)療資源短缺、醫(yī)療資源分配不均、醫(yī)療資源利用效率不高，而解決這些問題的關(guān)鍵就在于數(shù)字化。為此，GE醫(yī)療開發(fā)了一系列智能化設(shè)備，典型產(chǎn)品有已落地的深度天眼CT、超聲全身機以及“技影隨行”遠(yuǎn)程質(zhì)控平臺等。
以應(yīng)用在武漢雷神山醫(yī)院 的“深度天眼”CT為例來看，便是一款立足中國國情的產(chǎn)品。其最大的亮點在于天花板上有一個深度“天眼”系統(tǒng)，能對人體進(jìn)行自動識別和自動擺位，實現(xiàn)隔室操作，從而能最大程度避免感染風(fēng)險，快速篩查病患，有效幫助臨床應(yīng)對疫情防控和掃描診斷流程中的各類挑戰(zhàn)；在疫情之后，還能用作移動醫(yī)療影像車奔走在西藏日喀則、云南瑞麗等相對偏遠(yuǎn)的地區(qū)，為當(dāng)?shù)夭』急ｑ{護(hù)航。
高端醫(yī)學(xué)設(shè)備制造領(lǐng)域一個長期的挑戰(zhàn)是如何加速突破關(guān)鍵、核心部件的研發(fā)制造。其中一個關(guān)鍵原因就在于上游核心元器件和部分高端零部件仍以進(jìn)口供應(yīng)為主，譬如CT球管、探測器、高壓發(fā)生器、軸承和滑環(huán)等。全球頭部整機廠商基本能夠?qū)崿F(xiàn)核心元器件自產(chǎn)，而聯(lián)影等本土企業(yè)生產(chǎn) CT 產(chǎn)品用核心零部件仍以外購為主。
長遠(yuǎn)來看，跨國企業(yè)的國產(chǎn)化能極大幫助中國企業(yè)緩解上述難題，因為“全面國產(chǎn)”背后其實是全產(chǎn)業(yè)鏈的布局。
據(jù)GE醫(yī)療方面介紹，這其實還包括產(chǎn)業(yè)鏈上下游供應(yīng)商的培養(yǎng)，一個直觀體現(xiàn)就是，GE醫(yī)療與中國本土供應(yīng)商的合作整不斷深入。“以CT為例，在差不多6000個零部件全球采購過程中，我們在中國本土培養(yǎng)的核心供應(yīng)商已經(jīng)150多家了，而且合作也不僅限于采用它的零件，還會在工藝、材料、整體質(zhì)量控制上展開培訓(xùn)等?！?GE醫(yī)療中國首席技術(shù)官孫旭光表示。
崔曉波也表示，“國產(chǎn)制造”的意義不止體現(xiàn)在中國生產(chǎn)，更重要的是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施的搭建以及本土供應(yīng)鏈的培養(yǎng)，“全球運營的供應(yīng)商也會追隨全球運營的生產(chǎn)制造商搬到中國來，目前在華東和華南特別多；同時也有一部分國產(chǎn)供應(yīng)商做起來了，它們不僅能供貨給本土品牌，甚至能供給國際品牌在中國的產(chǎn)品?！绷硗?，還是針對中國特殊需求而研發(fā)產(chǎn)品，有些還能出口到與中國需求類似的市場，譬如方艙醫(yī)院“移動CT”便針對其它疫情地區(qū)實現(xiàn)了出口。
據(jù)了解，“引進(jìn)來到走出去”也是GE醫(yī)療立足中國市場的一個長期思路。
據(jù)GE醫(yī)療中國研發(fā)團(tuán)隊首席顧問/科學(xué)家謝強介紹，以CT為例，早在30年前，GE已經(jīng)預(yù)見到中國是CT發(fā)展非常重要的土地，除了因為中國的經(jīng)濟(jì)潛力，更重要的還有國內(nèi)人才，“雖然那時候中國改革開放還在起步階段，但是國內(nèi)大專院校所培養(yǎng)出來的學(xué)生具有非常堅實的數(shù)學(xué)和物理基礎(chǔ)，這是CT研發(fā)不可缺少的”；同時，還需要一支當(dāng)?shù)貓F(tuán)隊來取得一線臨床客戶的需求資料，確保產(chǎn)品能滿足中國客戶的需求。
而這30年間，中國研發(fā)團(tuán)隊經(jīng)歷了從成形的CT設(shè)備的國產(chǎn)組裝，到面向細(xì)分需求的從CT設(shè)備研發(fā)，再到研發(fā)出面向世界大市場的CT技術(shù)和設(shè)備的三個階段。
據(jù)謝強介紹，第一階段是90年代初期，GE醫(yī)療最先進(jìn)的CT是單排螺旋掃描，CT機國產(chǎn)化的過程使中國團(tuán)隊深入了解機器基本設(shè)計和重要技術(shù)指標(biāo)，并意識到每個CT部件所起到的關(guān)鍵作用；當(dāng)技術(shù)團(tuán)隊基本成形以后，團(tuán)隊面臨的挑戰(zhàn)就是要設(shè)計一臺適合國內(nèi)基本客戶小型經(jīng)濟(jì)CT，這個過程讓國內(nèi)團(tuán)隊迅速成長和壯大，能獨立設(shè)計；第三步，則是研發(fā)面向世界的CT機，譬如深度天眼CT——利用人工智能簡化了整個CT的操作過程，提高機器的可靠性和優(yōu)化性等。
為此，孫旭光認(rèn)為要應(yīng)對這股浪潮，除了實現(xiàn)“中國制造”之外，更要協(xié)同全球研發(fā)資源與智慧，以“中國創(chuàng)新者”的身份走出國門，讓中國智造與中國創(chuàng)新在世界舞臺上大放異彩。
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