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被捷邁邦美以2.75億美元收購,這家創(chuàng)新械企的兩款軟組織修復(fù)產(chǎn)品已獲FDA許可【海外案例】

發(fā)布時間:2023-06-06 來源: 動脈網(wǎng) 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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運動員在賽場上一次次突破、刷新人類的身體極限,但在運動員的肌肉鎧甲下卻也有著“致命”弱點——韌帶和肌腱,桎梏運動員在賽場追逐夢想的“阿喀琉斯之踵”。并且韌帶和肌腱的損傷乃至斷裂在普通人的生活中也時有發(fā)生。


Embody便是這么一家從事推動肌腱和韌帶修復(fù)的美國醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商。


自2014年創(chuàng)辦以來,Embody一直致力于利用創(chuàng)新的生物材料設(shè)計和生物制造技術(shù)來提升軟組織的外科手術(shù)效果。Embody的主要技術(shù)創(chuàng)新成果之一,便是將其專利BIOSPIN膠原蛋白技術(shù)應(yīng)用于肌腱和韌帶的損傷治療。


Embody一路走來曾獲多輪融資,投資者包括美國國防部高級研究計劃局(DARPA)、美國創(chuàng)世創(chuàng)新集團(Genesis Innovation Group)等。

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Embody融資歷史

數(shù)據(jù)來源crunchbase,動脈網(wǎng)整理制作


今年1月,全球骨科巨頭捷邁邦美(NYSE and SIX:ZBH)以1.55億美元的價格收購了Embody,并承諾若Embody在未來三年內(nèi)實現(xiàn)監(jiān)管和商業(yè)里程碑后再增加1.2億美元。收購總金額達2.75億美元。


這是捷邁邦美在2015年收購Biomet,更名Zimmer Biomet后的首次收購交易。那么,Embody有何獨特技術(shù)及產(chǎn)品優(yōu)勢能獲得骨科巨頭捷邁邦美的傾情收購呢?


可被人體完全吸收,這款軟組織修復(fù)植入物已獲FDA許可


韌帶和肌腱由纖維結(jié)締組織組成,韌帶連接骨頭,而肌腱連接肌肉和骨頭,對關(guān)節(jié)的運動和穩(wěn)定至關(guān)重要。因此,如何獲得機械強度高,與宿主骨結(jié)合良好以承受劇烈關(guān)節(jié)運動下的高負(fù)荷能力對于軟組織修復(fù)產(chǎn)品的研發(fā)而言至關(guān)重要。


Embody通過其專利技術(shù)——BIOSPIN生物紡紗創(chuàng)新性的解決了這一難題。BIOSPIN為一種使用混合電紡/氣流紡技術(shù)和低溫退火技術(shù)的創(chuàng)新纖維組裝工藝。

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BioSpin

圖源:Embody官網(wǎng)


基于BIOSPIN生物紡紗技術(shù),Embody開發(fā)了專門用于肌腱和韌帶修復(fù)的生物整合植入物——TAPESTRY。TAPESTRY為臨床級的I型膠原蛋白和聚乳酸(PDLLA)的聚合物。


其中,I型膠原蛋白是肌腱和韌帶的主要成分,聚乳酸是可由生物降解的熱塑性脂肪族聚酯聚合物材料,主要原料來源于天然材料。

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TAPESTRY

圖源:Embody官網(wǎng)


與傳統(tǒng)骨科手術(shù)(如跟腱或肩袖修復(fù)手術(shù))中所使用的無細(xì)胞真皮或細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)材料不同,TAPESTRY是一種可降解的、采用定制化纖維直徑和孔徑,并且具有天然組織的機械性能的植入物。

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作用機制對比

圖源:Embody官網(wǎng)


研發(fā)人員通過模仿天然韌帶和肌腱組織的微結(jié)構(gòu),將BIOSPIN的孔徑控制在50至300μm之間。因此,在植入人體后,BIOSPIN可在植入物周圍和替代處形成高粘且致密的膠原結(jié)締組織,幫助人體細(xì)胞增值形成新的肌腱組織,從而降低了身體對于植入物的排異反應(yīng)。


TAPESTRY于2020年獲得FDA的510(k)許可。


創(chuàng)新一體化肩袖損傷

修復(fù)手術(shù)最快僅需5分鐘


近年來,隨著運動醫(yī)學(xué)的發(fā)展,越來越多患者的肩袖損傷在臨床中被發(fā)現(xiàn)及診斷,其中大多數(shù)患者的癥狀可在早期關(guān)節(jié)鏡手術(shù)治療后得到緩解或治愈。但由于術(shù)后軟組織愈合不充分,可能造成繼發(fā)疼痛、功能喪失,更甚者需要進行再次手術(shù),對患者造成更大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。


Embody研發(fā)的TAPESTRY RC關(guān)節(jié)鏡輸送和固定系統(tǒng)是一款用于肩袖的關(guān)節(jié)鏡植入的系統(tǒng)。該系統(tǒng)將TAPESTRY的愈合優(yōu)勢與流線型關(guān)節(jié)鏡和可吸收錨定裝置二者結(jié)合起來,主要用于治療部分至全厚度的肩袖撕裂的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。

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TAPESTRY RC

圖源:Embody官網(wǎng)


TAPESTRY RC的所有的植入物都預(yù)裝在設(shè)備中,術(shù)中不需要額外的準(zhǔn)備工作。醫(yī)生可在TAPESTRY RC的插入器中預(yù)裝多個可吸收固定錨。插入器通僅需一次插入,就可按照醫(yī)生手術(shù)需求部署多個固定錨,將TAPESTRY固定在肌腱或骨骼上。據(jù)Embody CEO Jeffrey Conroy介紹,使用TAPESTRY RC的肩袖增強術(shù)最快可在5分鐘內(nèi)完成。


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TAPESTRY RC雙錨插入器

圖源:Embody官網(wǎng)


TAPESTRY RC的導(dǎo)入器適用于20x30mm至40x30mm大小的前向和側(cè)向的TAPESTRY植入物,滿足不同肩袖損傷部位所需的植入物尺寸。

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TAPESTRY RC導(dǎo)入器

圖源:Embody官網(wǎng)


TAPESTRY RC關(guān)節(jié)鏡輸送和固定系統(tǒng)于2022年FDA的510(k)許可。


2022年美國《骨科經(jīng)驗與創(chuàng)新》(Orthopedic Experience and Innovation)雜志上刊登的一項關(guān)于TAPESTRY RC的臨床研究。該研究評估了使用TAPESTRY RC的五名關(guān)節(jié)炎患者,在手術(shù)后6個月內(nèi)肩胛下肌腱的愈合情況。在為期6個月的動態(tài)超聲檢查中,所有患者肌腱均顯示為完全愈合且無術(shù)后并發(fā)癥。


捷邁邦美2023年第一季度同期凈利潤增長1516.67%


新冠大流行給全球供應(yīng)鏈和宏觀經(jīng)濟造成巨大壓力,捷邁邦美近兩年的銷售表現(xiàn)并沒有顯著增長。據(jù)公司2022年財報,捷邁邦美本財年實現(xiàn)營收69.4億美元(約491.8億人民幣),相較于2021年為68.27億美元(約483.8億人民幣)增長甚微。

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捷邁邦美2022年財報

圖源:捷邁邦美官網(wǎng)


其中,S.E.T.業(yè)務(wù)(S.E.T.包括外科、運動醫(yī)學(xué)、足踝、創(chuàng)傷等)的2021年銷售額比2020年同比增長13%,但2022年S.E.T.業(yè)務(wù)的銷售額卻不盡人意,出現(xiàn)下滑。


伴隨著Embody的收購?fù)瓿梢约按罅餍欣顺钡闹饾u消退,捷邁邦美在其官網(wǎng)發(fā)布了2023年第一季度財報。


財報顯示公司凈銷售額達到了18.31億美元(約129.7億人民幣),去年同期收入為16.63億美元(約117.85億人民幣),同比增長10.09%。而同期凈利潤也從2022年的1440萬美元(約1.02億人民幣)增長到2.325億美元(約16.48億人民幣),同比增長1516.67%。


收購Embody后,捷邁邦美將進一步完善公司在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域(S.E.T.業(yè)務(wù))的產(chǎn)品線布局,但本次交易能否為捷邁邦美2022財年表現(xiàn)疲軟的S.E.T.業(yè)務(wù)注入新的活力,需時間以及市場的檢驗。

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捷邁邦美按產(chǎn)品類別劃分的年度銷售額

圖源:捷邁邦美官網(wǎng)


由復(fù)旦大學(xué)團隊研發(fā)的

首款國產(chǎn)人工韌帶上市


Embody在美國運動醫(yī)學(xué)市場嶄露頭角的同時,來自復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院運動醫(yī)學(xué)科陳世益教授及其研究團隊也為運動醫(yī)學(xué)市場帶來了中國的創(chuàng)新解決方案。


5月14日,首款由中國團隊自主研發(fā)、獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的人工韌帶產(chǎn)品正式上市,實現(xiàn)了國產(chǎn)人工韌帶從無到有的突破。該產(chǎn)品由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院運動醫(yī)學(xué)科陳世益教授團隊牽頭,攜手上海利格泰生物科技集團共同研發(fā),是一款用于重建損傷韌帶的力學(xué)假體。


在此之前,同樣是來自復(fù)旦大學(xué)的彭慧勝教授及其研究團隊也在人工韌帶領(lǐng)域取得突破。


5月4日,Nature子刊Nature Nanotechnology刊登了彭慧勝教授及其團隊的一項最新研究成果。該研究介紹了一種創(chuàng)新的人工韌帶,該韌帶由排列整齊的碳納米管(CNT)組裝而成,形成層次化的螺旋纖維(HHF)。


運動醫(yī)學(xué)相較于創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類,一直處于中國骨科發(fā)展中“拖后腿”的位置。這主要因為運動醫(yī)學(xué)過去在中國被視為是僅服務(wù)于精英運動員的“特種醫(yī)學(xué)”。


然而隨著國務(wù)院的《全民健身計劃(2021—2025年)》等多項政策、規(guī)定出臺,尤其是去年北京冬奧會的順利舉辦,全國冰雪運動的參與人數(shù)達到了3.46億人。而滑雪作為高危運動之一,于是便有了“雪道沿途是運動醫(yī)學(xué)”的戲稱。


據(jù)艾昆緯(IQVIA)研究數(shù)據(jù),2019年中國運動醫(yī)學(xué)市場規(guī)模接近30億人民幣,增速約25%,是骨科市場增長最快的細(xì)分領(lǐng)域,預(yù)計2023年市場規(guī)模將超過50億人民幣。但長期以來,進口產(chǎn)品一直占據(jù)國內(nèi)運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。中國運動醫(yī)學(xué)市場的國產(chǎn)占有率不足10%,國產(chǎn)替代空間巨大。


2022年3月捷邁邦美將脊柱和牙科業(yè)務(wù)的分拆,推出一家名為ZimVie(皆美)的獨立上市公司。2022年9月,從2021年便開始試點的脊柱國采正式落地。受帶量采購的影響,ZimVie宣布其旗下的脊柱業(yè)務(wù)將完全撤出中國市場。


運動醫(yī)學(xué)高值耗材國采在即。今年年初,中國運動醫(yī)學(xué)的兩大龍頭北京天星醫(yī)療和杭州銳健醫(yī)療相繼開啟上市輔導(dǎo),擬首次公開發(fā)行股票并上市。隨著國產(chǎn)替代加速到來,中國運動醫(yī)學(xué)賽道又將迎來怎樣的機遇與挑戰(zhàn)呢?讓我們拭目以待。


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