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福建省26年1月共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(附名單)

發(fā)布時間:2026-02-04 來源:福建省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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2026年1月,福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個。

特此公告。

序號

注冊人名稱

產(chǎn)品名稱

注冊證編號

1

億懿升輝生物醫(yī)藥(連城)有限公司

褐藻酸鹽抗HPV凝膠

閩械注準(zhǔn)20262180001

2

大博醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用磨頭

閩械注準(zhǔn)20262040002

3

瑞琨(廈門)醫(yī)療科技有限公司

沖吸式口護吸痰管

閩械注準(zhǔn)20262080003

4

寧德市活動翼生物科技有限公司

正畸托槽

閩械注準(zhǔn)20262170004

5

澳莎醫(yī)藥(長?。┯邢薰?/span>

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料

閩械注準(zhǔn)20262140005

6

澳莎醫(yī)藥(長?。┯邢薰?/span>

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷貼

閩械注準(zhǔn)20262140006

7

光利(廈門)醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用外科口罩

閩械注準(zhǔn)20262140007

8

福建康業(yè)醫(yī)療科技有限公司

一次性使用子宮頸活體取樣鉗

閩械注準(zhǔn)20262180008

9

廈門市鑫達興醫(yī)療科技有限公司

定制式頜位重建矯治器

閩械注準(zhǔn)20262170009

10

施愛德(廈門)醫(yī)療器材有限公司

一次性帶過濾無閥鞘管吻(縫)合器

閩械注準(zhǔn)20262020010

11

瑞琨(廈門)醫(yī)療科技有限公司

氣管插管固定器

閩械注準(zhǔn)20262140011

12

瑞琨(廈門)醫(yī)療科技有限公司

一次性口護吸痰管

閩械注準(zhǔn)20262080012

13

廈門市美康妍科技有限公司

醫(yī)用口腔潰瘍含漱液

閩械注準(zhǔn)20262170013

14

福建天康達醫(yī)療科技有限公司

一次性使用輸卵管造影導(dǎo)管及附件

閩械注準(zhǔn)20262180014

15

廈門市興時代牙科器材有限公司

定制式壓膜保持器

閩械注準(zhǔn)20262170015

16

廈門喜悅美牙醫(yī)療器械有限公司

定制式固定義齒

閩械注準(zhǔn)20262170016

17

廈門喜悅美牙醫(yī)療器械有限公司

定制式活動義齒

閩械注準(zhǔn)20262170017

18

廈門喜悅美牙醫(yī)療器械有限公司

定制式臨時牙

閩械注準(zhǔn)20262170018

19

廈門市美康妍科技有限公司

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉肛腸創(chuàng)面凝膠

閩械注準(zhǔn)20262140019

20

廈門市美康妍科技有限公司

醫(yī)用殼聚糖成膜婦科凝膠

閩械注準(zhǔn)20262180020

21

廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司

癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

閩械注準(zhǔn)20262400021

22

廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司

胰島素(INS)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

閩械注準(zhǔn)20262400022

23

駐顏傳奇(廈門)生物科技有限公司

透明質(zhì)酸鈉凝膠敷貼

閩械注準(zhǔn)20262140023

24

廈門市茂碩義齒有限公司

定制式牙科種植用導(dǎo)板

閩械注準(zhǔn)20262170024

25

廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司

雙水平正壓通氣治療機

閩械注準(zhǔn)20262080025

26

廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司

C肽(C-P)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

閩械注準(zhǔn)20262400026

27

施愛德(廈門)醫(yī)療器材有限公司

一次性使用電動腔鏡直線切割吻合器及組件

閩械注準(zhǔn)20262010027

28

納龍健康科技股份有限公司

中央監(jiān)護系統(tǒng)軟件

閩械注準(zhǔn)20262210028

29

廈門市美康妍科技有限公司

醫(yī)用重組膠原蛋白無菌溶液

閩械注準(zhǔn)20262140029

30

托普康(廈門)醫(yī)療科技有限公司

一次性使用電動腔鏡弧形切割吻合器和組件

閩械注準(zhǔn)20262010030

31

托普康(廈門)醫(yī)療科技有限公司

一次性使用電動腔鏡直線切割吻合器和組件

閩械注準(zhǔn)20262010031

福建省藥品監(jiān)督管理局

2026年2月3日


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