作為一名骨科醫(yī)療器械行業(yè)老兵，目前從事骨科手術(shù)機(jī)器人推廣者，也見(jiàn)證了手術(shù)機(jī)器人行業(yè)崛起和發(fā)展，不知不覺(jué)已經(jīng)在數(shù)字骨科領(lǐng)域耕耘兩年了，在這個(gè)日新月異的時(shí)代里，也想把這些年對(duì)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)見(jiàn)解記錄下來(lái)，分享給讀者們，本期我想跟大家聊聊《醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人簡(jiǎn)史、優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)機(jī)遇》這個(gè)話題。讓我們把時(shí)間線往前延伸，不難發(fā)現(xiàn)，行業(yè)里醫(yī)療器械巨頭都在紛紛布局醫(yī)療機(jī)器人，2013年，史賽克斥資16.5億美元迎娶MAKO機(jī)器人；2016年，美敦力以16.4億美元收購(gòu)Mazor Robotic；2016年，捷邁邦美（Zimmer Biomet）以1.32億美元收購(gòu)Medtech，并將其ROSA機(jī)器人納入麾下……
統(tǒng)醫(yī)械巨頭競(jìng)相收購(gòu)醫(yī)療機(jī)器人公司的原因和邏輯顯而易見(jiàn)：機(jī)器人技術(shù)（科技）正在引領(lǐng)未來(lái)醫(yī)療變革，這些巨頭一旦錯(cuò)失良機(jī)很可能將在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中居于劣勢(shì)，甚至黯然離場(chǎng)。事實(shí)上，從醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)最成功的企業(yè)—直覺(jué)外科（Intuitive Surgical，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的制造商）的股價(jià)上就可以看出來(lái)：直覺(jué)外科是為數(shù)不多股價(jià)增長(zhǎng)可以跑贏谷歌的公司。由此可見(jiàn)，醫(yī)療機(jī)器人將對(duì)未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)生革命性的意義，這一點(diǎn)已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)。
如今，醫(yī)療機(jī)器人已經(jīng)滲透到診前、診中、診后的各個(gè)層面。當(dāng)你進(jìn)入醫(yī)院，已經(jīng)能見(jiàn)到“萌萌噠”智能化的導(dǎo)診機(jī)器人，讀片效率奇高的 人工智能輔助診斷系統(tǒng)，醫(yī)生坐在達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的臺(tái)車前在為患者 進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，各種輔助性醫(yī)療機(jī)器人在有條不紊地輸送藥物和器材， 治療完成的患者穿著康復(fù)機(jī)器人設(shè)備在自由活動(dòng)。而這一切，或許只是 一個(gè)開(kāi)始。未來(lái)，科幻電影中對(duì)醫(yī)療機(jī)器人的暢想很有可能成為現(xiàn)實(shí)。電影 《普羅米修斯》，術(shù)前診斷、麻醉消毒、手術(shù)操作全部集中在一個(gè)自動(dòng)化的醫(yī)療艙中。
但是，我們同樣也要清醒地認(rèn)識(shí)到，在目前以及相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)， 機(jī)器人還不可能也沒(méi)有必要完全替代醫(yī)生，而是會(huì)成為醫(yī)生得力的助手。機(jī)器人在某些方面雖然確實(shí)有著人類不能比擬的優(yōu)勢(shì)，而在有些方面，機(jī)器人也有諸多功課要做。另外，機(jī)器人的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)也不能被我們忽視。對(duì)于更為深邃的醫(yī)學(xué)問(wèn)題，甚至倫理道德問(wèn)題，機(jī)器人技術(shù)也要保持謙虛和敬畏。 有太多的問(wèn)題值得我們思考，有太多的技術(shù)需要我們改進(jìn)，有太多的不確定需要我們摸索，但是我們相信并在見(jiàn)證：機(jī)器人技術(shù)正給醫(yī)療帶來(lái)巨大的變革！醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人簡(jiǎn)史兩千多年前，古希臘哲學(xué)家亞里士多德就對(duì)“機(jī)器人”的功用做出了 暢想，他寫道：“如果每一件工具被安排好甚或是自然而然地做那些適 合于它們的工作，能夠預(yù)判其他人的想法……那么就沒(méi)必要再有師徒或主奴了。”相傳春秋時(shí)期，魯班制作出能飛行三日三夜的木鵲；還有 三國(guó)時(shí)期諸葛亮所制的“木牛流馬”，以及中國(guó)古代鄉(xiāng)間隨處可見(jiàn)的風(fēng)車水車，無(wú)不體現(xiàn)著人們希望機(jī)械裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)的思想。
如今，人類正處在第四次工業(yè)革命時(shí)期，人工智能、機(jī)器人技術(shù)、量子信息技術(shù)、可控核聚變、虛擬現(xiàn)實(shí)以及生物與醫(yī)學(xué)技術(shù)的革命正在重塑人類世界的版圖。在這樣的技術(shù)變革大潮中，醫(yī)療機(jī)器人成為主角之一被推上了風(fēng)口浪尖，有其必然的原因。醫(yī)療機(jī)器人是一個(gè)重要的細(xì)分市場(chǎng)。又位居機(jī)器人和醫(yī)療兩大朝陽(yáng)支柱產(chǎn)業(yè)的交匯之處，醫(yī)療機(jī)器人自然成為行業(yè)熱點(diǎn)，機(jī)器人在醫(yī)療健康領(lǐng)域開(kāi)始落地。在醫(yī)學(xué)成像和機(jī)電一體化技術(shù)快速發(fā)展的推動(dòng)下，精準(zhǔn)、穩(wěn)定和安全的醫(yī)療機(jī)器人迅速在醫(yī)療的眾多環(huán)節(jié)都表現(xiàn)出了極大的應(yīng)用潛力。各種診療和手術(shù)機(jī)器人，都具備萬(wàn)億美元的市場(chǎng)潛力，也讓醫(yī)療進(jìn)入了新的時(shí)代。醫(yī)療機(jī)器人的歷史只有短短30多年，但整個(gè)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了巨大的變化，從一開(kāi)始笨拙粗大的機(jī)械結(jié)構(gòu)，幾家企業(yè)艱難的探索，到如今醫(yī)療機(jī)器人的靈巧性和智能程度都已經(jīng)大大超出人們的想象，產(chǎn)品百花齊放。2003年，日本九州大學(xué)和日立集團(tuán)推出了腹腔鏡持鏡機(jī)器人Naviot。2004年，以色列Mazor公司開(kāi)發(fā)的脊柱外科機(jī)器人SpineAssist獲得 FDA批準(zhǔn)，該公司后被美敦力以16.4億美元收購(gòu)。2006年，MAKOplasty膝關(guān)節(jié)置換術(shù)機(jī)器人完成第一例手術(shù)。2013 年，MAKOplasty被Stryker以16.5億美元收購(gòu)。MAKO機(jī)器人的精準(zhǔn)輔助操作顯著提升了Stryker單髁置換假體的使用，充分體現(xiàn)了機(jī)器人與耗材結(jié)合的巨大市場(chǎng)潛力。2009年，法國(guó)Medtech推出針對(duì)神經(jīng)外科和脊柱外科的導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人ROSA，適用于腫瘤切除，立體定向手術(shù)，以及配合內(nèi)窺鏡使用的微創(chuàng)手術(shù)。2011年，Mazor Robotics推出了適用于脊柱外科和神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，并附帶操作平臺(tái)。2010年，中國(guó)天智航公司的第一代骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲得CFDA 產(chǎn)品注冊(cè)，成為我國(guó)第一個(gè)取得注冊(cè)證的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，開(kāi)啟了我國(guó) 手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的新紀(jì)元。2012年，BlueBelt推出的適用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的手持型定位機(jī)器人 NavioPFS獲得了CE認(rèn)證，該公司于2015年11月被Smith&Nephew收購(gòu)。2016年，中國(guó)的天智航公司的天璣骨科手術(shù)機(jī)器人獲得CFDA批準(zhǔn)，性能指標(biāo)全球領(lǐng)先，我國(guó)的手術(shù)機(jī)器人在局部實(shí)現(xiàn)了彎道超車。2018年，北京柏惠維康科技有限公司“睿米”神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人 （Remebot）正式通過(guò)CFDA三類醫(yī)療器械注冊(cè)，成為國(guó)內(nèi)首家正式獲批的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。醫(yī)療機(jī)器人為何開(kāi)始暴發(fā)
人能力的局限性是臨床手術(shù)長(zhǎng)期存在的瓶頸。在傳統(tǒng)的外科手術(shù)中，醫(yī)生憑借有限的術(shù)前、術(shù)中影像，依靠自身的醫(yī)學(xué)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)，在腦海中規(guī)劃手術(shù)路徑和方案。而在臨床中，常常面對(duì)看不見(jiàn)、找不準(zhǔn)的問(wèn)題，加之人手不可避免的顫抖和醫(yī)生的疲勞，手術(shù)的精準(zhǔn)性難 以保證。近年來(lái)，開(kāi)放式的外科手術(shù)逐漸被微創(chuàng)術(shù)式替代，但微創(chuàng)手術(shù)狹窄的視野和有限的操作空間有時(shí)卻使得相關(guān)的難題更加顯著。與人徒手進(jìn)行的傳統(tǒng)微創(chuàng)外科手術(shù)相比，手術(shù)機(jī)器人擴(kuò)展了醫(yī)生的視野，提高了手術(shù)的準(zhǔn)確性、靈活性和操控性。通過(guò)采用先進(jìn)的傳感技術(shù)、智能算法，醫(yī)療機(jī)器人能實(shí)現(xiàn)更小的創(chuàng)傷，更智能、更精準(zhǔn)地進(jìn)行操作，從而提供更高品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。手術(shù)機(jī)器人設(shè)計(jì)得比人手更加靈活，并且可以讓術(shù)者的操作更加高效安全；手術(shù)機(jī)器人包含實(shí)時(shí)成像裝置，可有效提升手術(shù)期間的可視化程度，并能拉進(jìn)操作者和手術(shù)器械之間的聯(lián)系，在計(jì)算機(jī)屏幕下實(shí)現(xiàn)各種操作，如切割、燒灼、縫合、定位等，比開(kāi)放手術(shù)有更好的精度。一名合格醫(yī)生的培養(yǎng)需要的時(shí)間很長(zhǎng)。而在這個(gè)過(guò)程中，醫(yī)生也需要經(jīng)歷反復(fù)的失敗，臨床醫(yī)生培養(yǎng)的代價(jià)很高。而醫(yī)療機(jī)器人可以讓一名合格醫(yī)生的成熟時(shí)間大大縮短，學(xué)習(xí)曲線的陡峭程度也大大降低，從而讓均質(zhì)化醫(yī)療服務(wù)的供給端得到巨大的提升。2、外因：當(dāng)醫(yī)療需求遇到技術(shù)奇點(diǎn)
縱觀歷史，新事物的爆發(fā)往往取決于需求的迫切性和技術(shù)的可及性，醫(yī)療機(jī)器人也不例外。 一方面，醫(yī)療資源供給端和患者需求端的嚴(yán)重不平衡，使得醫(yī)療市場(chǎng)需求非常強(qiáng)烈。世界范圍內(nèi)人口老齡化問(wèn)題的不斷加劇，醫(yī)療資源總體不足和醫(yī)療支出不斷攀升已經(jīng)成為全球性的嚴(yán)重問(wèn)題?，F(xiàn)在中國(guó)實(shí)行醫(yī)療改革，醫(yī)用耗材國(guó)家集中采購(gòu)，全面推動(dòng)醫(yī)保體系支付改革DRG、DIG等。都對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生了很多挑戰(zhàn)，除了要給予病患優(yōu)質(zhì)等診療服務(wù)，還要考慮醫(yī)療收支等問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)器人能夠輔助完成精準(zhǔn)穩(wěn)定的疾病診療，使醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有效提升，大大縮短術(shù)后康復(fù)時(shí)間，緩解目前術(shù)后復(fù)資源嚴(yán)重不足的問(wèn)題。造成迫切的臨床需求給予醫(yī)療機(jī)器人極大的市場(chǎng)空間。另一方面，近年來(lái)隨著全球新科技革命和工業(yè)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、機(jī)器人學(xué)不斷突破，3D打印、虛擬現(xiàn)實(shí)、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等新興技術(shù)與醫(yī)療領(lǐng)域的緊密結(jié)合，使得醫(yī)療理念和方式正在發(fā)生革命性變革。醫(yī)療機(jī)器人作為新技術(shù)的融合載體，其概念內(nèi)涵、技術(shù)體系、臨床應(yīng)用范圍均會(huì)得到極大豐富。
中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展是國(guó)家實(shí)現(xiàn)工業(yè)戰(zhàn)略的重要一環(huán)，也是落實(shí) 《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的必然要求。國(guó)務(wù)院在“十三五”規(guī)劃綱要 及《中國(guó)制造2025》等后續(xù)指導(dǎo)文件中提出，要重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，積極鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的創(chuàng)新。（2）技術(shù)與臨床優(yōu)勢(shì)我國(guó)巨大的人口基數(shù)使得我國(guó)臨床資源極其豐富，臨床優(yōu)勢(shì)也是我國(guó)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有利基礎(chǔ)條件?；疾∪藬?shù)多、疾病譜廣的臨床現(xiàn)狀日益凸顯，便于我國(guó)建立大規(guī)?；颊邩颖編?kù)和疾病數(shù)據(jù)庫(kù)，支撐更精簡(jiǎn)、更快速、更有針對(duì)性的路線，使得治療方法可以更好地匹配個(gè)體患者的病癥，使醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)以更快的速度、更低的成本開(kāi)發(fā)出符合我國(guó)現(xiàn)實(shí)臨床環(huán)境需求的產(chǎn)品，由此加快創(chuàng)新型醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品推向市場(chǎng)。另外，把醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)服務(wù)納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)項(xiàng)目，探索新技術(shù)應(yīng)用市場(chǎng)化價(jià)格形成機(jī)制，通過(guò)價(jià)格水平體現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)價(jià)值和醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價(jià)值，能夠在提升醫(yī)療供給質(zhì)量水平的同時(shí)有效促進(jìn)新技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用于臨床，由此促進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品的發(fā)展。 在技術(shù)上，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的差距，相比其他高端醫(yī)療器械而言相對(duì)較大。醫(yī)療機(jī)器人本身就是新技術(shù)，加上我國(guó)的整體產(chǎn)業(yè)環(huán)境利好，因此在技術(shù)和產(chǎn)業(yè)上有著良好的發(fā)展機(jī)會(huì)。（3）經(jīng)濟(jì)與社會(huì)因素 隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人均收入、醫(yī)療支出都在不斷增加，對(duì)醫(yī)療機(jī)器人所提供的高端醫(yī)療需求也在增加。而高收入人群對(duì)高端醫(yī)療需求強(qiáng)烈。我國(guó)面臨著人口老齡化日趨嚴(yán)重，醫(yī)療資源供需缺口不斷加大的狀況。醫(yī)護(hù)人員的培養(yǎng)周期長(zhǎng)，醫(yī)療供給能力又在短期內(nèi)難以有效提升，醫(yī)療機(jī)器人則有望成為顯著提高醫(yī)療效率，緩解乃至解決醫(yī)療資源供需失衡問(wèn)題的有效路徑。我國(guó)的醫(yī)療資源不僅總量不足，而且分布極不均衡。大量的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中在大城市的三甲醫(yī)院。目前我國(guó)正積極推動(dòng)分級(jí)診療試點(diǎn)，但分級(jí)診療的難點(diǎn)在于合格醫(yī)師的缺失。醫(yī)療機(jī)器人的應(yīng)用和普及將有利于實(shí)現(xiàn)普通常見(jiàn)疾病診療的標(biāo)準(zhǔn)化，讓低年資醫(yī)生可以快速提升到和高年資醫(yī)生差不多的診療水平，為解決我國(guó)醫(yī)療服務(wù)均質(zhì)化的問(wèn)題提供技術(shù)支撐。（4）我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)在醫(yī)療機(jī)器人大爆發(fā)的浪潮中，我們也應(yīng)客觀地看到，一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展絕非一日之功。中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在面臨歷史性機(jī)遇的同時(shí)，也面臨著各種挑戰(zhàn)。底層核心技術(shù)薄弱，關(guān)鍵零部件研發(fā)滯后，復(fù)合型人才缺乏、品牌認(rèn)知度較低、臨床應(yīng)用環(huán)境尚不成熟等問(wèn)題仍亟待解決。醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域，如何避免國(guó)際合作中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)與國(guó)之間如何在互相尊重對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上形成開(kāi)放式的合作關(guān)系，是需要國(guó)內(nèi)外企業(yè)一起摸索的，也需要政府在這個(gè)過(guò)程中的努力。另外，醫(yī)保支付的局限、基層醫(yī)生觀念的培養(yǎng)，都還需要市場(chǎng)培育的過(guò)程。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也離不開(kāi)資本的助力，但大量資本對(duì)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域仍缺乏客觀的認(rèn)知，在資本過(guò)熱的時(shí)候容易一擁而上，而在資本寒冬時(shí)又都過(guò)分謹(jǐn)慎，歸根結(jié)底還是對(duì)于醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律和內(nèi)在邏輯缺乏足夠的認(rèn)識(shí)。除此之外，一些醫(yī)療機(jī)器人項(xiàng) 目的研發(fā)、制造與應(yīng)用各自為政，銜接不夠緊密，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的“產(chǎn)、學(xué)、研、用”出現(xiàn)一定的脫節(jié)現(xiàn)象。產(chǎn)業(yè)中的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象也有一定苗頭。以上種種，也讓我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨著重大機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)。未來(lái)智能化的醫(yī)療機(jī)器人將帶來(lái)一場(chǎng)新醫(yī)療技術(shù)革命，隨之而來(lái)的將是更多的企業(yè)加入到醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化隊(duì)伍中，醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的步伐將不斷加快。面對(duì)這一片“藍(lán)海”，醫(yī)療機(jī)器人正在從跟跑、逐步轉(zhuǎn)變?yōu)椴⑴?，甚至在未?lái)有可能領(lǐng)跑，加之巨大的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)缺口和利好的發(fā)展環(huán)境。
