近日,巧捷力醫(yī)療機器人(下稱巧捷力)自主研發(fā)的機器人完成了第二輪活體動物測試。本次測試由公司聯合創(chuàng)始人陳英權醫(yī)生完成,在活體實驗豬上進行了經尿道膀胱腫瘤整塊切除術(En bloc resection of Bladder Tumor,ERBT),手術成功切除了整塊人工腫瘤組織,各項測試結果達到預期目標,充分驗證巧捷力醫(yī)療手術機器人系統的精準性、安全性、有效性。
值得留意的是,此次活體動物測試使用的是巧捷力系統第二代樣機。汲取過往測試中的醫(yī)生建議,研究團隊在原有的系統上了進行了多項技術改進更新,以期有效提高完成手術的效率。
巧捷力醫(yī)療手術機器人的機械臂系統,是針對內窺鏡診療手術研發(fā)的手術機器人系統,該系統由柔性手術機械臂、控制主機以及醫(yī)生操作椅三部分組成,其柔性機械臂最小直徑可少于2.8 mm,并負載夾起腫瘤組織,成功整體切除。
此次測試使用的第二代樣機系統,在原有的系統之上進行了多項更新改進。其新的控制定位臺設計更加精巧,在原有的體積基礎上縮小了50%,使其更加便于在手術室內移動、設置。
其次,更新后的內窺鏡支架具備高自由度,可以結合手術需要調整內鏡及機械臂的位置。調整器具備感測器,醫(yī)生可于手術途中以單手便能調節(jié)內鏡位姿;亦備有自動鎖定機制,不會隨意移動,使醫(yī)生操作更順暢之余、同時確保手術安全進行。
與此同時,巧捷力的第二代樣機還對手術工具設計進行改良,令醫(yī)生在內鏡影像中更清晰看見工具,同時也提升了其負載能力,滿足更復雜的要求。除此之外,最讓人驚喜的,新一代樣機大幅提升了操控和機械傳動的細節(jié)和精準度并降低了控制延遲,給操作者帶來更直觀的操控體驗,彷佛控制自己雙手般的流暢??刂浦鳈C以外,無論在設計上因應人體工學的設計微調,還是優(yōu)化訓練用模擬器,團隊都取得了可觀改進。
通過經尿道膀胱腫瘤整塊切除術的驗證后,接下來巧捷力將為系統進行下消化道內窺鏡黏膜下剝離術(endoscopic submucosal dissection,ESD)的動物測試,以實現巧捷力醫(yī)療手術機器人系統面向龐大消化道疾病市場的里程碑。
據悉,為打進消化道市場試水溫,巧捷力邀請到資深腸胃肝臟科??漆t(yī)生陳俊嶸試用系統。陳醫(yī)生具近20年內科??瀑Y格,專注內窺鏡檢查及內科腸胃手術,更于專欄發(fā)表文章,宣揚腸胃健康資訊。陳醫(yī)生更為香港衛(wèi)生署大腸癌篩查計劃大腸鏡檢查醫(yī)生名單之列,為合資格人士提供檢查前診癥及大腸鏡檢查。
陳俊嶸醫(yī)生為首個試用系統的內科醫(yī)生,除進行體外組織切除測試外,更為巧捷力系統于消化道病變市場的發(fā)展?jié)摿μ峁┮庖姟?/span>此外,內科醫(yī)生的測試將會為巧捷力于一般內鏡檢查中心/診所的普及性提供建議,對系統于各種醫(yī)療設施的市場滲透策略有決定性的協助。
當前,隨著人們健康意識的增強,消化道粘膜下腫瘤、早癌和癌前病變的發(fā)現迅速增多,對于這些病變,以致內鏡微創(chuàng)介入治療的興起,涌現了EMR(內鏡黏膜切除術)、ESD等大批新技術。這些技術的臨床應用,減少了患者痛苦,并以無外部創(chuàng)口、恢復速度快等優(yōu)點獲得患者的青睞。近年來,內鏡下微創(chuàng)介入治療技術近年來發(fā)展迅猛,并在消化系統疾病中的作用越來越大。內鏡下微創(chuàng)介入治療技術不會造成外部創(chuàng)口,術后疼痛感較少,縮短留院時間,較易受病人接受。對于患者來說,此技術既能將病變組織完整切除,又能保留消化道的正常機能,避免了外科手術(如開胸、開腹等大手術)引起的術后治療和傷口感染風險。與此同時,內鏡下微創(chuàng)介入手術的術后恢復快、住院時間短,一般病人2至3天甚至更短時間就可出院。治療費用遠低于外科手術,其費用僅為一般外科手術的1/3至1/2。有業(yè)內人士稱:“一般的外科開刀手術至少需要2至4萬元,但使用內窺鏡微創(chuàng)介入治療可以控制在2萬以內的費用?!?/span>區(qū)別于以往的樣機測試,在此次動物活體測試中,巧捷力邀請了非醫(yī)療專業(yè)外行人士參觀,試用訓練控制模擬器后進行了體外組織切除。非醫(yī)療專業(yè)人員正在操控巧捷力手術機器人測試參觀者試用系統后表示:“巧捷力醫(yī)療機器人令人感到驚訝,即便是沒有受過專業(yè)訓練的一般人士,模擬器訓練約二十分鐘后,已經可以于體外組織上切除人工腫瘤。”參觀者表示,系統具有優(yōu)越的直觀性,學習曲線短,受過內鏡介入訓練的醫(yī)生必定能快速適應系統使用,對巧捷力系統的商品化發(fā)展前境非常樂觀。培訓方面,人工智能(AI)協助也是巧捷力醫(yī)療機器人的一大特點之一。通過AI系統,以真實的內鏡圖像進行深度學習,以輔助操作醫(yī)生的手術培訓,縮短培訓時間,扭轉以往手動ESD手術只能由受過長時間訓練的醫(yī)生操作的局面。當前,國內手術機器人已成為最炙手可熱的賽道之一,涉及腹腔鏡、骨科手術、神經外科、血管介入等領域。但在火熱的市場背后,如何突破技術創(chuàng)新研發(fā)也是企業(yè)需要思考的問題。具體到內鏡手術機器人的研發(fā),其研發(fā)難點可以概括為幾個方面,即常規(guī)通用的內鏡工作腔道比較狹窄,直徑通常為 2.8-3.7 mm,而且需要保持一定柔性,適應內鏡進入人體通道時的形狀改變;對整體系統的尺寸、人體工學要求比較高。作為全球首家研發(fā)內窺鏡手術機器人的企業(yè),巧捷力醫(yī)療致力于研發(fā)內鏡手術用機器人系統。其研發(fā)之手術機器人系統針對消化道及泌尿系統,與現時手術流程無縫銜接,提高手術效率,降低內鏡手術操作之學習曲線。目前,巧捷力的全柔性機器手臂已在多方面實現了技術性突破。事實上,內窺鏡手術為經自然腔道手術,為獨立于腹腔鏡的手術,所需技術層面非常不同。目前進入這一賽道的企業(yè)并不多,國外僅有強生、直覺外科、Medrobotics三家企業(yè)的手術機器人獲批;但在國內,目前經自然腔道手術機器人的研發(fā)大多集中支氣管市場,且在處于臨床前研發(fā)階段,暫無產品獲批上市。來自Frost&Sullivan 的數據顯示,2020 年全球經自然腔道手術機器人市場規(guī)模約為 4.57億元人民幣,預計到 2026 年市場規(guī)模將增長至 125.3 億元人民幣。整體來看,從 2016 到 2026 的該行業(yè)的年復合增長率達到 88.2%,持續(xù)保持高速增長。由此可見,針對泌尿系統及消化道的內窺鏡手術機器人市場尚處于空白階段,巧捷力作為第一家研發(fā)內窺鏡手術機器人的中國企業(yè),現已研發(fā)出產品成形并有計劃進行臨床前測試,在未來的市場前景中已然處于先手地位。此次測試采用的第二代樣機,更是多方優(yōu)化了巧捷力全柔性機器手臂的結構和應用系統。巧捷力方面稱:“下一步公司將改進手術機器人控制定位臺設計及控制功能,以提高手術精準度及效率?!睋私?,巧捷力的第三代樣機測試也進入了準備階段,公司同時計劃于未來兩年內完成首次人體試驗。而從資本市場方面來看,巧捷力于今年6月完成了A輪融資,目前公司正在進行目標為一千萬美元的B輪融資,公司估值達一億美元。